据河北省药监局官网5月12日发布的医疗器械监督抽检结果公告称，该局根据2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划，组织了对医用一次性防护服、医用口罩、一次性使用病毒采样管等防控类医疗器械产品的质量监督抽检，发现山东朱氏药业集团有限公司、河南省华裕医疗器械有限公司、江西岚湖医疗器械有限公司3家企业生产的共7批次医疗器械产品不符合标准规定。不合规医疗器械产品见附表。
针对上述发现的不合规产品，河北省药监局要求，被抽样单位所在地市场监督管理局要督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的经营或使用单位制定整改措施并按期整改到位。
附表 7批次不符合规定医疗器械产品信息
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