12月6日，国家药监局器审中心官网发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》。
该指导原则适用于体外膜氧合（ECMO）循环套包和膜式氧合器产品，套包一般包括膜式氧合器、离心泵泵头、体外循环管路和体外循环插管等组件。其对心肺转流系统最多持续使用6小时的膜式氧合器及附件不适用（详见附件）。
附件：体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则
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