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国家药监局权威解读《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
近日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。1...
2025-01-07
上海市药监局权威解读《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》
近日,上海市药监局通过其官网发布了《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》,并于11月21日对该实施细则进行了权威解读。
2024-11-26
国家药监局权威解读《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》
7月8日,国家药监局官网发布了关于进一步明确射频治疗类产品有关要求的公告,并对该公告的出台背景、相关政策以及企业...
2024-07-09
国家药监局权威解读《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》
近日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下简称《分类目录》)及《关于实施〈...
2024-05-14
国家药监局权威解读《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》
5月11日,国家药监局官网发布了《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)》,并对该公告...
2024-05-14
《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》解读
2023-09-20
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