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医疗器械定期风险评价报告的问题分析及对策
医疗器械定期风险评价报告（PRER）对产品上市后的安全性研究具有重要意义。该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的 PRER，结合基层调研和工作开... 杨建卫¹，赵祥宇²，唐自逸²，刘长青²（通信作者） 2024-04-07
3.0T 磁共振成像在肝癌患者分期诊断中的临床应用价值
目的分析 3.0T 磁共振成像在肝癌患者分期诊断中的临床应用价值。方法回顾性分析 2021 年 3 月至 2022 年 3 月医院收治的 76 例肝癌患者的临床资料，均经术后病理检查... 曹礼杭，王建文，许凯华，丘洪林（通信作者） 2024-04-02
瓦里安图像引导系统锥形束 CT 图像 CT 值稳定性分析
目的连续监测瓦里安 Trilogy 直线加速器图像引导系统锥形束 CT 图像 CT 值，分析锥形束 CT 图像 CT 值的稳定性。方法 2021 年 9 月至 2022 年 8 月期间通过包含 ... 罗丹，何健（通信作者），梁小芳，陈凤舞，彭黎明，曾佳 2024-03-28
基于计量检定的 MRI 物理性能质控研究
MRI 是一种利用磁共振现象从人体内获得电磁信号并重建人体信息的检查技术，被广泛应用于临床检查和诊断。MRI 的成像质量对于临床诊断的准确性具有重要影响，因此对于 MRI 质量控... 王文翰¹，郑羽明²，王浩文²（通信作者） 2024-03-27
镍钛形状记忆合金内固定器械标准的发展现状
镍钛形状记忆合金因具有优越的反复使用稳定性、超弹性、低杨氏模量、生物体适应性、耐腐蚀性，被广泛用于制造医疗器械。该研究通过介绍政府相关部门已颁布的与镍钛形状记忆合金内固定... 聂永胜¹，张镭²（通信作者），闫鹏伟¹，宋丽霞¹，陈大雷²，高海艳¹，... 2024-03-22
心电图机的电磁兼容检测及整改技术研究
该研究结合心电图机产品结构和工作原理，依据国家标准对注册阶段和临床使用的心电图机进行电磁兼容性测试，分析出现的问题。结果显示，心电图机的辐射发射试验有可能超过标准限值，电... 仝盛，孟志平 2024-03-19