医械知识

增型后产品的委托生产和注册变更可否同时进行

信息来源:北京市药监局     浏览

〔摘 要〕产品注册证有A产品,现在想增加型号AB,想委托生产和产品变更同时开始,是否可以?用增加型号的样机委托生产,让受托方生产产品做型式检验,走注册变更,是否可以?

问:产品注册证有A产品,现在想增加型号AB,想委托生产和产品变更同时开始,是否可以?用增加型号的样机委托生产,让受托方生产产品做型式检验,走注册变更,是否可以?期盼回复,感谢~

答:您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:原产品中不包含B型号,委托生产和产品变更不可以同时进行。建议先进行变更,增加型号后再进行委托生产。

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