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近70万人份新冠病毒核酸检测试剂盒被主动召回!

发布日期:2021-03-29    浏览次    来源:医疗装备杂志微信公众号
3月22日,国家药监局官网发布的召回信息显示, 江苏硕世生物科技股份有限公司报告,该企业生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况,经其研发部门充分验证后,该异常情况对产品质量无影响,但考虑到潜在的风险,主动召回涉及产品,共计69950人份,召回级别为三级。具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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