国家药监局器械标管中心对4项医疗器械标准（征求意见稿）公开征求意见

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发布日期：2024-06-11 浏览次

6月4日，国家药监局器械标管中心对3项医疗器械国家标准（征求意见稿）及1项医疗器械行业标准（征求意见稿）公开征求意见。相关人员如有意见，请于2024年8月3日前反馈。

联系人：林曼婷

联系电话：020-66602873

联系邮箱：mantylin@163.com

项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明
医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	发布后24个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf
医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf
医疗保健产品灭菌辐射第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf
下排式大型压力蒸汽灭菌器	发布后24个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf

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