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国家药监局:一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪获批上市

发布日期:2024-05-07    浏览

4月30日,国家药监局官网发布信息显示,2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。

一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组成,肾动脉射频消融仪由发生器、遥控器、电源线和DVI-D电缆组成。上述两产品配套使用,射频消融仪可将射频能量经过导管电极传递至肾动脉血管内膜,利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活,阻断交感神经的兴奋传导,达到降低患者血压的目的。

该产品通过物理方式阻断交感神经兴奋传导来降低血压,与传统药物治疗方式相比,可有效避免患者依从性、药物半衰期等因素影响,为难治性高血压患者提供了新的辅助治疗方式。

至此,我国已批准创新医疗器械产品共计265个(详见附件)。

附件:国家药监局已批准的创新医疗器械

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