国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

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发布日期：2024-04-29 浏览次

4月28日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。

体外心室辅助设备由磁悬浮马达、控制主机和配件组成，体外心室辅助泵头及管路由离心泵泵头、侧孔直通接头、鲁尔帽、管道夹和扎带组成。两产品联合使用，与血管相连形成旁回支路，通过控制主机和磁悬浮马达驱动泵头内叶轮悬浮转动，为血液增压提供动能，用于心脏术后患者临时体外机械循环辅助。

该产品采用全磁悬浮血泵技术，具有抗振动、抗扭摆性能以及较好的血液流场设计，可有效降低血液相容性相关并发症的平均发生率。

至此，我国已批准创新医疗器械产品共计263个（详见附件）。

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