2019年上半年,全国各地药监部门延续了2018年在医疗器械行业监管中进行的“严防、严管、严控”等监管措施,继续加强现场监督抽检的工作,并对一些问题企业进行了停产整改等处罚。可以说,在监督抽检中暴露出的各种问题,对于全行业的企业来说,都是最宝贵的经验。因此,我们根据2019年上半年各地药监部门公示的抽检处罚通告,对涉及的相关产品及其缺陷问题进行了年中盘点,希望对相关医疗器械生产企业在合规性建设中有所帮助。详见附表。
附表
2019年上半年全国各省医疗器械抽检的不合格产品详情
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