3月29日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品主动召回信息。据柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于某些条件下,重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads(国械注进20233010130)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
欢迎关注《医疗装备》官方公众号