行业观察

江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

发布日期：2024-04-25    浏览次

4月24日，江苏省药监局官网发布信息显示，据飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业发现位于Incisive CT 和CT 3500系统扫描架转子（热交换器盒）上的金属固定盒存在硬件问题，可能会在旋转过程中与CT内部的其他部件发生磕碰，其他部件可能因与该脱落部件的磕碰而损坏。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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