行业观察

国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息

发布日期:2024-02-22    浏览

2月20日,国家药监局官网发布消息显示,据巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads国械注进20202090509)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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