近日，国家药监局官网发布6则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

1、迈道国际有限公司：一级召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于收到远端输送导管远端断裂问题的相关投诉。生产商迈道国际有限公司Medos International SARL对其生产的远端输送导管CEREBASE DA Guide Sheath（国械注进20233030046）主动召回。召回级别为一级召回。

2、柯惠有限责任公司：一级召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了批准的范围或超过了批准的环氧乙烷（EO）灭菌周期次数，可能导致涉事缝线拉伸强度受到潜在影响。生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc 对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（国械注进20162021023）、非吸收性聚酯缝线Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture（国械注进20142025891）主动召回。召回级别为一级召回。

3、麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司：三级召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20183030099）主动召回。召回级别为三级召回。

4、奥林巴斯医疗株式会社：三级召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于先端帽无法完全罩在电子十二指肠内窥镜上的原因。生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子十二指肠内窥镜（国械注进20182062531）主动召回。召回级别为三级召回。

5、威尔逊-库克医学公司：三级召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于特定批次产品的标签型号信息错误的原因。生产商威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated对其生产的息肉勒除器 Polypectomy Snare（国械注进20153014006）主动召回。召回级别为三级召回。

6、库克公司：三级召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于标签上生产日期和有效期错误等原因。生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor（国械注进20172026102）主动召回。召回级别为三级召回。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、强生（上海）医疗器材有限公司医疗器械召回事件报告表.pdf

2、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司医疗器械召回事件报告表-非吸收性尼龙缝线、非吸收性聚酯缝线.pdf

3、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表-微导管.pdf

4、奥林巴斯医疗株式会社召回报表.pdf

5、库克（中国）医疗贸易有限 公司召回报表-息肉勒除器.pdf

6、库克（中国）医疗贸易有限公司召回报表-取石网篮.pdf