1月25日，国家药监局官网发布消息显示，据瑞思迈（北京）贸易有限公司报告，由于涉事产品可能对某些医疗植入物存在磁场干扰的风险。生产商瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd对其生产的面罩及管路附件（国械注进20212080001）、面罩Mask Air, oxygen（国械注进20172081004）、鼻面罩Mask Air,oxygen（国械注进20152564143）主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件：医疗器械召回事件报告表
某医械产品因安装未经国内审批的软件被主动召回
04-29
国家药监局发布7则医疗器械产品召回信息
04-28
江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息
04-25
欢迎关注《医疗装备》官方公众号
