江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

行业观察

发布日期：2023-10-17 浏览次来源：江苏省药监局、飞利浦官网

10月13日，江苏省药监局官网发布信息显示，据飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业内部识别到医用磁共振成像系统的梯度线圈、系统断电重启、电缆安装等三个方面存在问题，现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息详见下表。

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根据飞利浦（中国）投资有限公司于10月9日公布的《飞利浦关于医用磁共振成像系统主动召回的公告（C&R # 2022-PD-MR-012）》获悉，中国市场涉及此次有问题的进口产品数量更新为77台，国产产品5台。

77台进口受影响设备序列号：

5台国产受影响设备序列号：

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