10月7日，国家药监局官网发布5条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

1、奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.：二级召回

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于部分批次的脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）的检测盒可能含有异常的连续脂肪酶测定干片，从而会产生偏倚结果，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）VITROS Chemistry Products LIPA Slides（国械注进20152402810）主动召回。召回级别为二级召回。

2、奥林巴斯医疗株式会社：二级召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于供应商提供的部分手柄不合格等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的一次性使用双极高频超声双输出手术器械（国械注进20203010020）主动召回。召回级别为二级召回。

3、碧迪公司 Becton, Dickinson and Company：二级召回

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于需氧微生物培养瓶出现条形码序列号重复问题，生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的需氧微生物培养瓶（国械注进20182400392）主动召回。召回级别为二级召回。

4、维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG：三级召回

维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于在极少数情况下，设备自检作为设备启动的一部分，可能会导致设备故障，致使设备不能立即使用，生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的呼吸机 Ventilator（国械注进20153081989）主动召回。召回级别为三级召回。

5、伟康加利福尼亚有限责任公司 Respironics California,LLC：三级召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于个别批次的电源管理板可能会出现电阻器损坏而导致呼吸机电源故障，并发出报警等原因，生产商伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC对其生产的呼吸机Ventilator（国械注进20163085139）主动召回。召回级别为三级召回。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司召回报表.pdf

2、奥林巴斯贸易（上海）有限公司召回报表.pdf

3、碧迪医疗器械（上海）有限公司召回报表.pdf

4、维曼（上海）医疗器械贸易有限公司召回报表.pdf

5、飞利浦（中国）投资有限公司召回报表.pdf