8月29日，国家药监局官网发布7条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

1、史赛克动力 Stryker Instruments：二级召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落，生产商史赛克动力Stryker Instruments对高真空骨水泥搅拌器/套管组件CEMENT MIXING AND DELIVERY SYSTEM（国械注进20172043007）主动召回。召回级别为二级召回。

2、强生国际欧洲物流中心 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre：二级召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定型号特定批次的部分合成可吸收性外科缝线产品（VICRYL为非抗菌缝线产品）误添加三氯生抗菌涂层，强生国际欧洲物流中心对合成可吸收性外科缝线（国械注进20153023326）主动召回。召回级别为二级召回。

3、奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH：二级召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于日文说明书描述错误等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对小儿泌尿光学内窥镜及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories （国械注进20163063084）、高频切除电极（国械注进20153011433、国械注进20193011622）主动召回。召回级别为二级召回。

4、爱尔卡夫特医疗有限责任公司 Aircraft Medical Limited：二级召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于一次性可视喉镜窥视片在使用时会有图像模糊/不清晰的情况，生产商爱尔卡夫特医疗有限责任公司Aircraft Medical Limited对一次性使用可视喉镜窥视片Disposable Laryngoscope Blades（国械注进20172087144）主动召回。召回级别为二级召回。

5、柯惠有限责任公司 Covidien llc：二级召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品的可重复使用的发电机是用未固化的环氧树脂组件制造，未固化的环氧树脂可能会允许液体进入，也会因为灭菌的热量而粘稠度下降，造成音频损失或电源损失，阻止机组正常运行，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对手持式超声软组织切割止血设备Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Disp System（国械注进20213010324）主动召回。召回级别为二级召回。

6、豪雅医疗新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd：二级召回

豪雅(深圳）医疗器械咨询有限公司报告，由于采用推送的方式植入人工晶状体，植入器可能会快速释放人工晶体，并在某些情况下导致后囊破裂，生产商豪雅医疗新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 对预装式人工晶状体（国械注进20233160098）主动召回。召回级别为二级召回。

7、圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical ：三级召回

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售，已提请撤销其CE认证，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 对生物人工心脏瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（国械注进20213130259）、生物人工心脏瓣膜 Trifecta Valve（国械注进20183461040）主动召回。召回级别为三级召回。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

1 史赛克（北京）医疗器械有限公司（召回报表）

2 强生（上海）医疗器材有限公司（召回报表）

3 奥林巴斯贸易（上海）有限公司（召回报表）

4 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司-一次性使用可视喉镜窥视片（召回报表）

5 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司-手持式超声软组织切割止血设备（召回报表）

6 豪雅(深圳）医疗器械咨询有限公司（召回报表）

7 雅培医疗用品（上海）有限公司（召回报表）