行业观察

广东省药监局:某医械产品因国家抽检不合格被主动召回

发布日期:2023-08-15    浏览

8月11日,广东药监局官网更新了医疗器械产品主动召回信息。信息显示,深圳市美丽光学科技有限公司生产的部分软性亲水接触镜,经国家抽检发现不符合注册或者备案的产品技术要求。

该公司决定对其生产的软性亲水接触镜(注册证号:国械注进20163163000 生产批号:DD98L065、DD98L066、DD98L067、DD98L068;注册证号:国械注进20163162898 生产批号:DJ80K093、DJ80K103、DK80K114、DK80K122)发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

1、Barbie医疗器械召回事件报告表.pdf

2、Luxa医疗器械召回事件报告表.pdf

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