8月10日,国家药监局官网发布信息显示,据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于部分型号部分批次的合成可吸收缝线PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture(国械注进20143655892,国械注进20143025892)存在抗张强度降低问题,产品注册人爱惜康有限责任公司Ethicon LLC发起主动召回,召回级别为二级召回。涉及产品未进口销售,型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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