江苏省药监局发布两则医疗器械产品主动召回信息

行业观察

发布日期：2023-08-11 浏览次

8月9日，江苏省药监局官网更新两则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

1、飞利浦医疗（苏州）有限公司对彩色超声诊断系统主动召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业发现少量彩色超声诊断系统的附件3D9-3v机械容积探头存在潜在安全问题，现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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2、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒主动召回

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，该企业发现一批次a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒试剂空白吸光度超标准，会出现校准失败。现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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