7月26日，国家药监局官网发布7条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

1、美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.：二级召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具（国械备20230078）、颅脑外科手术定位设备（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为二级召回。

2、强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.：二级召回

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于非散光矫正型TECNIS®人工晶状体在生产时带有散光矫正型基准标记，生产商强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对人工晶状体（国械注进20233160195）主动召回。召回级别为二级召回。

3、美国美骨外科公司 MAKO SURGICAL CORP：三级召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于可能存在产品混淆，生产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade（国械注进20202040089）主动召回。召回级别为三级召回。

4、英国施乐辉医疗器械有限公司 Smith & Nephew Medical Limited：三级召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品有异味可能存在潜在轻微皮肤刺激，生产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料（国械注进20222140270）主动召回。召回级别为三级召回。

5、库博光学公司 CooperVision Inc.：三级召回

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（国械注进20163162038）主动召回。召回级别为三级。

6、波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation：三级召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管（国械注进20173015044）主动召回。召回级别为三级召回。

7、克瑞格纳医疗 Creganna Medical：三级召回

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（国械注进20233030268）主动召回。召回级别为三级召回。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、美敦力（上海）管理有限公司（召回报表）.pdf

2、眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司（召回报表）.pdf

3、史赛克（北京）医疗器械有限公司（召回报表）.pdf

4、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司（召回报表）.pdf

5、库博光学产品贸易（上海）有限公司（召回报表）.pdf

6、波科国际医疗贸易（上海）有限公司（召回报表）.pdf

7、戈尔工业品贸易（上海）有限公司（召回报表）.pdf