行业观察

江苏省药监局：两个医械产品因未及时按新国标要求实施变更导致国家抽检不合格

发布日期：2023-07-26    浏览次

近日，江苏省药监局官网发布消息显示，据南京赛尔金生物医学有限公司报告，该企业生产的一次性使用去白细胞输血器材、一次性塑料血袋因未及时按新国标要求对产品实施变更，导致在国家药监局组织的抽检中出现产品不合格，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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