7月20日,国家药监局官网发布信息显示,据奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于可能会出现潜在的肌钙蛋白结果负偏倚的情况,生产商快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板(荧光免疫法)Quidel Triage? Cardiac Panel(国械注进20172402180)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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