行业观察

国家药监局:某医械产品扩大召回范围

发布日期:2023-05-08    浏览

5月5日,国家药监局官网发布一条医疗器械产品扩大召回范围的信息。

信息显示,据泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于发现电池紧急供电状态下设备运行时间缩短的情况,箭牌国际公司Arrow International LLC已于2022年对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2011第3211652号,国械注进20153211603,国械注进20153081603,国械注进20203080452)进行主动召回。召回级别为一级此次召回为2022年上报的召回的范围扩展。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

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