2月24日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息,涉及产品在中国的销售数量为502台。具体内容如下:
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在意外停机的问题,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214542号,国械注进20193082223)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
欢迎关注《医疗装备》官方公众号