柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注册证编号：国械注进20153651978，国械注进20153021978）主动召回。召回级别为二级。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法正常重启的问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器（注册证编号：国械注进20223120364）主动召回。召回级别为二级。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在漏电风险，生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 对医用物理升温仪（注册证编号：国械注进20162451786）主动召回。召回级别为二级。

（1）迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法通风的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机（注册证编号：国械注进20163082966，国械注进20223080583）主动召回。召回级别为二级。

（2）迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在电池硫酸化触发技术警报的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机（注册证编号：国械注进20163082966）主动召回。召回级别为三级。

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签缺少所需的产品许可号码的问题，生产商美国雅培公司Abbott Laboratories对甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit（注册证编号：国械注进20162404547）主动召回。召回级别为三级。

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在错误装配英文说明书的问题，生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer（注册证编号：国械注进20153034189）主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司附件.pdf

2、美敦力（上海）管理有限公司附件.pdf

3、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司附件-医用物理升温仪.pdf

4-1、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司附件-麻醉机.pdf

4-2、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司-麻醉机2.pdf

5、雅培贸易（上海）有限公司附件 .pdf

6、雅培医疗用品（上海）有限公司附件.pdf