1月28日,广东省药监局官网发布两条关于飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回的信息。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,产品型号Efficia DFM100,分别由于除颤电极板有可能无法被正确识别、其免持电极治疗电缆有可能发生意外故障而无法执行相关功能两项原因,该公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)产品型号为Efficia DFM100主动召回。召回级别为二级 。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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