1月20日,国家药监局官网发布一项医疗器械产品召回信息。
根据柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在包装过程中存在错误,可能导致产品无菌屏障失效。当使用非无菌缝线缝合伤口时,可能存在术后伤口感染的风险。
生产商Covidien llc 柯惠有限责任公司对非吸收性聚酯缝线等部分非吸收性缝合线主动召回,召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
欢迎关注《医疗装备》官方公众号