1月13日，国家药监局官网发布5条医疗器械产品主动召回信息。

1、美敦力公司Medtronic Inc.：二级召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，在软件部分中对系统日志最后一页的解析码存在问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator（注册证编号：国械注进20192120588）主动召回。召回级别为二级。

2、美智睿机器人科技有限公司：二级召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，在产品灭菌后表面出现黑色残留物质，生产商美智睿机器人科技有限公司对骨科脊柱外科手术工具包 Mazor X Surgical Instruments（注册证编号：国械注进20153122410）主动召回。召回级别为二级。

3、索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.：三级召回

（1）索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在磁微粒可能无法正常混匀的问题，生产商索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.对25-羟基总维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay（注册证编号：国械注进20192400417）主动召回。召回级别为三级。

（2）索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在磁微粒可能无法正常混匀的问题，生产商索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.对孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen（注册证编号：国械注进20182402424）主动召回。召回级别为三级。

4、库博光学公司CooperVision Inc.：三级召回

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标识标签度数与实物不一致的问题，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（注册证编号：国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、美敦力公司附件.pdf

2、美智睿公司附件.pdf

3-1、索灵诊断公司-25-羟基总维生素D测定试剂盒附件.pdf

3-2、索灵 诊断公司-孕酮测定试剂盒附件.pdf

4、库博光学公司附件.pdf