行业观察

国家医保局回应:医用耗材带量采购,优先支持国产

发布日期:2022-09-05    浏览

9月1日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》。

国家医保局在答复中着重说明,将加大对国产医疗器械的支持力度,带量采购在保证质量的前提下,对所有企业一视同仁,为国内企业和外资企业创造一个阳光下公平竞争的平台,客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜

从目前已开展的两批国家组织高值医用耗材集采中选结果来看,冠脉支架集采8个中选企业中有6个内资企业(附件1),人工关节集采44个中选企业中有30个内资企业(附件2)。

近年来,国家在医疗器械创新方面更是为械企提供了强有力的政策支持。国家药监局先后出台《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件,对核心技术拥有我国发明专利,产品主要工作原理/作用机理属于国内首创,具有显著临床应用价值和临床急需等创新高端医疗器械给予绿色通道,有力推动了国产高水平医疗器械进入市场的速度。截至2022年8月31日,国家药监局共批准创新医疗器械产品176个(附件3)。

对于带量采购的下一步工作,国家医保局也进行了明确的回应:将继续做好医药集中带量采购改革,扩大药品和医用耗材覆盖范围,进一步挤出药耗虚高的价格水分。

随着国家政策的大力支持,医用耗材带量采购的不断推进,以及各械企技术的不断突破,国产医疗器械将越来越多地替代进口,在市场中的占有率将不断扩大,未来国内医疗器械企业的发展机遇也将会越来越巨大。

全文如下:

附件:

1、国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果

2、关于公布国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知

3、国家药监局已批准的创新医疗器械

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