近日，国家药监局官网发布5条医疗器械产品主动召回信息，涉及产品包括医用一次性防护服、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等。具体信息如下：

1、山东泰生生物科技有限公司报告，由于省级抽检不合格，产品包装错误等原因，该公司对其生产的医用一次性防护服（注册证号：鲁械注准2020141301）主动召回。召回级别为三级。

2、济南鑫驰医疗科技有限公司报告，由于抽检中口罩拉力带不符合要求等原因，该公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：鲁械注准20202140868）主动召回。召回级别为三级。

3、广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20210104、20220104，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合粤械注准20202141141《一次性使用医用口罩》产品技术要求，该公司决定对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：粤械注准20202141141）生产批号为20210104、20220104主动召回。召回级别为三级。

4、广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩，生产批号为20220101，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求，该公司决定对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141311）生产批号为20220101主动召回。召回级别为三级。

5、肇庆市闸岗医用卫生材料厂生产的医用外科口罩耳挂式，生产批号为20210410，经抽检发现产品耳带绳断裂强度小于10N，不符合技术要求；生产批号为20220315，经抽检发现产品微生物指标不合格。该厂决定对其生产的医用外科口罩耳挂式（注册证号：粤械注准20202141199）生产批号为20210410、20220315主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

1、山东泰生生物科技有限公司召回事件报告表.pdf

2、济南鑫驰医疗科技有限公司召回事件报告表.pdf

3、博奥康医疗-召回报告表-医用口罩.pdf

4、博奥康医疗-召回报告表-外科口罩.pdf

5-1、肇庆闸岗-召回报告表-20220315.pdf

5-2、肇庆闸岗-召回报告表-20210410.pdf