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医疗器械行业洁净室的压差控制
洁净室是无菌医疗器械生产的必要条件,对器械生产及产品质量均有很大的影响,同时也是药监部门监督检查的重点内容。压差作为影响洁净室环境控制的关键因素,贯穿于洁净室的设计、使用...
张佳伟
1
,李婧
1
,刘丽星
2
,冯群
1
2023-10-18
HD-BioP3 细胞电转染条件的优化
目的 优化 HD-BioP3 细胞的电转染条件,提高 HD-BioP3 细胞的电转染效率。方法 使用电转染的方法将 GFP 质粒转入 HD-BioP3 细胞内,对电转染缓冲液、电转染温度和电转染质...
王亚萍,宋路萍,邢体坤,李静波,张静静(通信作者)
2023-10-16
人工晶状体的压缩力评价
目的 结合模拟人眼环境的测量装置,研究人工晶状体压缩力的变化,分析温度、材料和襻型结构对人工晶状体压缩力的影响。方法 采用单因素分析法,通过试验得到不同材料、温度、襻型结...
宋婷
1
,冯勤
2
(通信作者),林倩钰
3
,郝琦
1
,陈琼慧
2
2023-10-13
中外常见美容设备分类界定现状的研究
该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析。目前,尽管医疗器械定义中未包含“美容”一词,但监管部门针对多数美容设备,尤...
马力(通信作者),杨晓玲,窦维波,李丽娜
2023-10-11
髋关节置换术患者术中发生低体温的相关危险因素
目的 分析髋关节置换术患者术中发生低体温的相关危险因素。方法 选取2020 年 1 月至 2022 年 1 月于医院接受髋关节置换术治疗的 77 例患者作为研究对象,根据术中低体温的...
严妍
2023-10-09
3D 打印导板技术在复杂上颈椎手术中的应用
目的 探讨 3D 打印导板技术在复杂上颈椎手术中的应用效果。方法 选取2018 年 8 月至 2022 年 8 月医院收治的 20 例复杂上颈椎手术患者作为研究对象,按照随机数字表法分...
叶书熙,陈勤,伍耀宏,陈荣春
2023-10-07
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基于风险的医疗器械临床试验实施的规范化管理
关于举办“无源医疗器械注册检验培训班”的通知
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