创新医疗器械是指具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。为加快创新产品上市速度，国家药监部门发布相关操作规范，完善审评工作流程，开通创新医疗器械绿色通道，在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。
2022年度，国家药监局共批准54项创新医疗器械产品上市，与2021年（35项）相比，增加54%。为方便大家查阅，现将2022年获批上市的54项创新医疗器械产品盘点如下：
2022年54项创新医疗器械获批上市
| 产品名称 | 生产企业 | 注册证号 |
| 1、植入式可充电脊髓神经刺激器 | 北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准 20223120019 |
| 2、植入式脊髓神经刺激器 | 北京品驰医疗设备有限公司 |
国械注准 20223120020 |
| “植入式可充电脊髓神经刺激器”和“植入式脊髓神经刺激器”与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到满意的治疗状态。具有远程程控功能，能远程调节参数，减少患者往返医院的次数。产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。 | ||
| 3、植入式脊髓神经刺激电极 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120021 |
| 4、植入式脊髓神经刺激延伸导线 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120022 |
| 5、植入式脊髓神经刺激电极 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120023 |
| 上述2个“植入式脊髓神经刺激电极”和1个“植入式脊髓神经刺激延伸导线”主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。属于国内首创医疗器械。 | ||
| 6、神经外科手术导航定位系统 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 | 国械注准 20223010024 |
| “神经外科手术导航定位系统”用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。该产品可以在保证定位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。 | ||
| 7、直管型胸主动脉覆膜支架系统 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 | 国械注准 20223130009 |
| “直管型胸主动脉覆膜支架系统”由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成。大锥度的覆膜支架设计能更好的顺应人体血管渐细的形态。输送系统的低外径降低了系统入路血管直径要求，使得支架更加容易推送至病变血管位置，减少了手术创伤以及因下肢缺血风险带来的并发症。该产品用于治疗Stanford B型主动脉夹层的患者。 | ||
| 8、植入式脑深部电刺激延伸导线套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120084 |
| 9、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120085 |
| 10、植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120086 |
| 11、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120087 |
| 上述2个“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、1个“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和1个“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。脉冲发生器套件、电极导线套件和延伸导线套件产品需配合使用，产生电刺激脉冲，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。 | ||
| 12、腹腔内窥镜手术系统 | 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 | 国械注准 20223010108 |
| “腹腔内窥镜手术系统”主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。 | ||
| 13、消化道振动胶囊系统 | 上海安翰医疗技术有限公司 | 国械注准 20223090282 |
| “消化道振动胶囊系统”适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,其通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。该产品为同类首个。 | ||
| 14、移动式头颈磁共振成像系统 | 佛山瑞加图医疗科技有限公司 | 国械注准 20223060289 |
| “移动式头颈磁共振成像系统”供头部、颈部临床MRI诊断。具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接220V AC/10A网电源使用；也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。 | ||
| 15、颅内出血CT影像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准 20223210309 |
| “颅内出血CT影像辅助分诊软件”为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件，采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。 | ||
| 16、磁共振成像系统 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | 国械注准 20223060431 |
| “磁共振成像系统”采用了无液氦超导磁体技术，该超导磁体采用制冷机直接传导冷却。与常规使用液氦对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品相比，该产品生产使用的成本更低，可简化磁体结构，减轻磁体重量等优势。 | ||
| 17、髋关节置换手术导航定位系统 | 杭州键嘉机器人有限公司 | 国械注准 20223010462 |
| “髋关节置换手术导航定位系统”仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，在髋关节置换手术中应用其自由度机械臂作业并具有安全边界控制功能，辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作，与传统人工髋关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。 该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。 | ||
| 18、膝关节置换手术导航定位系统 | 苏州微创畅行机器人有限公司 | 国械注准 20223010509 |
| “膝关节置换手术导航定位系统”与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。 | ||
| 19、脊髓神经刺激测试电极 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120511 |
| “脊髓神经刺激测试电极”用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。该产品可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到当前满意的治疗状态。并支持远程程控功能，提供了一种患者不必到医院就能实现参数调整的方法，可减少患者往返医院的次数。 | ||
| 20、膝关节置换手术导航定位系统 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 国械注准 20223010510 |
| “膝关节置换手术导航定位系统”与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。在全膝关节置换手术中采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。 | ||
| 21、髂静脉支架系统 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 国械注准 20223130512 |
| “髂静脉支架系统”在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。其特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响，提高支架的定位及释放的准确性，更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。该产品的上市为临床髂静脉疾病介入治疗提供了新的选择。 | ||
| 22、经导管植入式无导线起搏系统 | Medtronic Inc. 美敦力公司 | 国械注进 20223120231 |
| “经导管植入式无导线起搏系统”可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该系统为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。该系统采用的无导线起搏器中的机械感知和房室同步起搏技术，在国内外均为首创。 | ||
| 23、血管内成像设备 | 全景恒升（北京）科学技术有限公司 | 国械注准 20223060642 |
| “血管内成像设备”与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于在进行经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。通过探测血管内超声（IVUS）探头和血管内光相干断层成像（OCT）探头的位置关系，使用校正算法，实现两种图像的配准，实现了同步成像。 | ||
| 24、一次性使用血管内成像导管 | 全景恒升（北京）科学技术有限公司 | 国械注准 20223060641 |
| “一次性使用血管内成像导管”通过微型化设计和显微制造，缩小探头尺寸，将光学探头和超声探头前后排列，采用光纤和电导线与其连接，保证了导管整体粗细基本不变。此外，该产品将血管内超声（IVUS）和血管内光相干断层成像（OCT）两种功能进行了整合，与已上市且只有单功能成像产品相比，能同时同步实现上述两种成像。 | ||
| 25、患者程控充电器 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准 20223120676 |
| “患者程控充电器”供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。该产品属于脊髓神经刺激系统的一部分，脊髓神经刺激系统可为患者提供更多的治疗选择，根据患者姿势自动调用预参数，更精细化的实现远程程控功能，该功能提供了一种患者不必到医院就实现参数调整的方法，能减少患者往返医院次数。 | ||
| 26、胸主动脉支架系统 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 国械注准 20223130685 |
| “胸主动脉支架系统”适用于治疗Stanford B型夹层，支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。 | ||
| 27、消化道内窥镜用超声诊断设备 | 北京华科创智健康科技股份有限公司 | 国械注准 20223060721 |
| “消化道内窥镜用超声诊断设备”主要用于消化道及周边组织黏膜下早期病变的超声诊断（肿瘤浸润深度、有无周围淋巴结及邻近器官转移），是国内首次将超声影像技术应用于下消化道领域，可在常规内窥镜检查的基础上对更深层次的组织进行成像检查，对于直径<2cm的消化道黏膜下病变具有临床优势。 | ||
| 28、一次性使用冷冻消融球囊 | 宁波胜杰康生物科技有限公司 | 国械注准 20223010763 |
| “一次性使用冷冻消融球囊导管”与特定的冷冻消融设备配合使用,用于T1期非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者在首次经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBt）后进行冷冻消融的辅助治疗。该产品拥有自主知识产权，工作原理为国内首创。 | ||
| 29、腹腔内窥镜手术系统 | 苏州康多机器人有限公司 | 国械注准 20223010762 |
| “腹腔内窥镜手术系统”用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。该产品具有自主知识产权,与传统的腹腔镜手术相比，该产品能提高手术质量，保证操作的安全性。与进口产品相比，能降低治疗费用，减轻患者经济负担。 | ||
| 30、经导管人工肺动脉瓣膜系统 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 | 国械注准 20223130862 |
| “经导管人工肺动脉瓣膜系统”由肺动脉瓣膜和输送系统组成，肺动脉瓣膜的设计能够使瓣膜支架锚定更加稳定，适用于不同解剖形态的肺动脉瓣环范围更大的患者。输送系统的设计使瓣膜可被均匀一致地压缩，提高了装载效率，降低了瓣膜释放时径向折叠风险。 | ||
| 31、植入式左心室辅助系统 | 航天泰心科技有限公司 | 国械注准 20223120892 |
| “植入式左心室辅助系统”与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。该产品主要核心技术均拥有自主知识产权，是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。 | ||
| 32、伽玛射束立体定向放射治疗系统 | 西安大医集团股份有限公司 | 国械注准 20223050891 |
| “伽玛射束立体定向放射治疗系统”用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。该产品融合了KV级CBCT图像引导技术和实时正交成像图像引导技术，具有自主知识产权，是国内首创的影像引导伽玛射线立体定向放射治疗设备。 | ||
| 33、耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备 | 北京朗视仪器股份有限公司 | 国械注准 20223060951 |
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“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。 |
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| 34、一次性使用血管内超声诊断导管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 国械注准 20223060974 |
| 35、血管内超声诊断仪器 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 国械注准 20223060975 |
| “血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”两者配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。可为冠脉介入手术提供更精准的术前策略指导和术后效果评价，其采用了两种超声频率，具有有较高的回撤速度、较长的最大回撤距离和较快的旋转扫描速度。该产品针对弥漫性病变，一次回撤即可完成扫描，可减少手术步骤和手术时间。 | ||
| 36、肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件 | 成都微识医疗设备有限公司 | 国械注准 20223210981 |
| “肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”与电子结肠内窥镜配合使用，可帮助医生在进行结肠镜检查时找出疑似息肉位置，有利于更早发现直肠癌的癌前病变，从而降低直肠癌发生率和死亡率。该产品为国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件。 | ||
| 37、可吸收再生氧化纤维素止血颗粒 | Ethicon, LLC | 国械注进 20223140374 |
| “可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”适用于外科手术或内窥镜手术中（眼科、神经外科、泌尿外科除外）,结扎法或其他传统控制方法不适用或无效时，作为辅助控制毛细血管、小静脉和小动脉出血。该产品为首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品，其颗粒由专利工艺压实细纤维制成，其配套用的施粉装置可以使器械朝向不影响颗粒的有效均匀喷射，便于外科手术或内窥镜手术中的应用。 | ||
| 38、脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法) | BioFire Diagnostics，LLC | 国械注进 20223400387 |
| “脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”是一种一次性封闭检测试剂，用于体外定性检测具有脑膜炎及/或脑炎体征及/或症状的人群的脑脊液 (CSF)样本中的14 种细菌、病毒和隐形球菌的核酸。该产品检测鉴定CSF中14 种潜在中枢神经系统感染相关病原体，可在1小时左右获得检测结果，加快了脑炎脑膜炎的病原学诊断，从而可尽早开展针对性的临床治疗，降低了脑炎脑膜炎等疾病给患者带来的负担。 | ||
| 39、吻合口加固修补片 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 国械注准 20223130983 |
| “吻合口加固修补片”配合吻合器用于吻合部位的加固，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术，能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症。 | ||
| 40、医用粘合剂 | 杭州亚慧生物科技有限公司 | 国械注准 20223021122 |
| “医用粘合剂”是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用该产品进行辅助封合。 | ||
| 41、慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件 | 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 | 国械注准 20223211140 |
| “慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”在医疗机构与特定型号的眼底照相机配合使用。该产品提供了一种质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，有效提升了辅助诊断的准确率和置信度。 | ||
| 42、磁共振成像系统 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准 20223061141 |
| “磁共振成像系统”采用全身临床5.0T超导磁体，首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描，从而实现全身成像，可以提升图像信噪比和图像空间分辨率，并实现超高场体部成像。适用于体重大于20 kg患者的临床MRI诊断。该产品核心技术均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。 | ||
| 43、优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管 | 山东吉威医疗制品有限公司 | 国械注准 20223031247 |
| “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。 | ||
| 44、质子治疗系统 | 上海艾普强粒子设备有限公司 | 国械注准 20223051290 |
| “质子治疗系统”提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。 | ||
| 45、集成膜式氧合器 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 国械注准 20223101297 |
| “集成膜式氧合器”由氧合器组件（集成气体交换器和热交换器）和静脉贮血器系统组成。氧合器适用于体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。在临床应用中集成的结构设计具有可减少整体预充量，减少血液稀释的临床意义。 | ||
| 46、颅内动脉瘤手术计划软件 | 强联智创（北京）科技有限公司 | 国械注准 20223211346 |
| “颅内动脉瘤手术计划软件”用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生、患者X射线辐射时间。 | ||
| 47、血流导向密网支架 | 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 | 国械注准 20223131392 |
| “血流导向密网支架”可利用输送系统中的机械球囊，从支架内部进行主动辅助膨胀，将支架推送到治疗部位，并且在需要时实现对支架的回收。该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。 | ||
| 48、非球面衍射型多焦人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 国械注准 20223161440 |
| “非球面衍射型多焦人工晶状体”用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。该产品的光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。 | ||
| 49、左心耳封堵器系统 | 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 | 国械注准 20223131498 |
| “左心耳封堵器系统”适用于有卒中风险（CHA2DS2-VASc评分≥2分）且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。该产品的密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计，充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性，一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求。 | ||
| 50、人工血管 | 江苏百优达生命科技有限公司 | 国械注准 20223131515 |
| “人工血管”用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。 | ||
| 51、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 国械注准 20223011571 |
| “一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管。其在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。 | ||
| 52、血管内超声诊断设备 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准 20223061658 |
| 53、一次性使用血管内超声诊断导管 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 | 国械注准 20223061659 |
| “血管内超声诊断设备”和“一次性使用血管内超声诊断导管”两件产品配套使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。该配套产品使用高频率、宽带宽、高灵敏度的超声波成像，能够实现冠脉血管的扫描成像和血管直径测量，帮助医生判断病变严重程度及性质，有助于提高对冠状动脉病变的认识和指导介入治疗。 | ||
| 54、医用血管造影X射线机 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准 20223061821 |
| “医用血管造影X射线机”适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。与传统的医用血管造影X射线机相比，该产品可显著扩大锥形束CT重建视野，减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量，预期缩短成像前的准备时间，提高手术效率。 | ||
2023年多款获批创新医疗器械产品技术达到国际领先水平
02-22
盘点 | 国家药监局器审中心2023年已公开医疗器械技术审评报告
02-02
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