京药监发〔2022〕344号

各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：

根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，市药监局组织制订了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》，现予印发，并于2023年1月1日起实施，原北京市食品药品监督管理局《关于印发北京市重点监管医疗器械目录（2015年版）的通知》（京食药监械监〔2015〕21号）同时废止。

请各有关单位根据该目录中所列品种，建立并及时动态更新辖区生产相关重点监管医疗器械品种企业台账，并按照有关工作要求对相关企业实施重点监管。

北京市药品监督管理局

2022年12月30日

附件：北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）