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29类体外诊断试剂的管理类别由Ⅲ类调整至Ⅱ类！

发布日期：2020-10-21    浏览次    来源：国家药监局

10月20日，国家药监局官网发布《国家药监局关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>部分内容的公告》（2020年 第112号）称，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行了调整。

6840体外诊断试剂分类子目录部分内容调整表
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