9月21日,云南省药监局官网发布《云南省2020年医疗器械经营企业使用单位监督检查情况公示》称,依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监管现场检查指南》,云南省药监局近期组织的对16家医疗器械经营企业和16家使用单位的现场检查,暴露了部分医疗器械未做到帐、货相符;个别医疗器械发生不良事件,未按照要求进行上报及处理;不良事件监测与维修相关记录不一致;未能提供2019年医疗器械质量管理自查报告等143条缺陷。监督检查详情如下。
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