12月24日，黑龙江省药监局官网发布的《省局关于印发药品安全专项治理百日行动实施方案的通知》显示，黑龙江省于2019年12月下旬开始至2020年3月底开展药品安全专项治理百日行动，严查、严防、严控药品、医疗器械风险。其中，主要任务如下。

药品生产监管方面

落实药品生产量化分级监管。

对血液制品、中药注射剂、生化药品、特殊药品等重点品种，原料采购渠道、原料入厂检验、工艺执行、成品检验放行、数据真实可追溯等重点环节，企业法人、负责人、质量负责人、质量受权人等重点人员履职能力，药品生产企业落实主体责任情况开展专项检查，提高企业自律意识，从源头保障药品安全。

工作措施

1、针对2019年已经开展的专项检查中发现的缺陷项，对企业的整改落实情况开展“回头看”检查，确保问题整改到位。

2、加大对企业主体责任落实的监督力度，同步开展药品生产企业落实主体责任情况现场检查，重点关注企业质量体系建立情况。

3、分期分批对黑龙江省内药品生产企业的企业法人、负责人、质量负责人、质量受权人进行宣导、培训、考核，提高关键人员自律意识和药品生产质量管理水平。

4、对黑龙江省内特殊药品生产企业开展监督检查，防止特殊药品流入非法渠道的流弊事件发生。

药品流通监管方面

落实药品经营量化分级监管，开展批发企业“承诺即换证”事后监管，推进诚信体系建设。

对疫苗储存配送管理的重点环节，医院周边、城乡结合部药店诊所重点领域，医疗机构中药饮片采购渠道开展专项治理，进一步推动规范药品经营使用。

工作措施

1、召开全省药品批发企业风险警示会，宣贯《药品管理法》及《黑龙江省药品批发企业量化分级管理办法（试行）》的重要意义。

2、开展对疾控机构和疫苗接种单位监督检查，规范疫苗储运管理，切实保障流通环节疫苗质量安全。

3、按照“双随机、一公开”方式，以冷链药品经营企业为重点，对“承诺既换证”药品批发企业进行GSP检查。

4、以医院周边、城乡结合部农村药店诊所为重点，规范药品购销渠道，严厉打击销售假劣药品等行为。五是对医疗机构中药饮片采购渠道检查，进一步规范中药饮片的采购、验收行为，确保进货渠道合法和质量可靠。

医疗器械监管方面

加强医疗器械重点产品生产企业监管，加强无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位监管，规范生产经营使用秩序，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效。

工作措施

1、省药监局组织对《国家重点监管医疗器械目录》和《黑龙江省重点监管医疗器械目录》所列品种的黑龙江省生产企业实施监督检查。

2、市（地）药监局组织对辖区内无菌和植入性医疗器械经营、使用环节实施监督检查。
同时，黑龙江药监局要求，各级主要负责人要集中时间集中力量，制定行动方案，按步骤推进专项治理行动，对发现的违法违规线索，及时立案严肃查处，严格落实行刑衔接。