10月15日，国家药监局发布《国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 》（2019年 第83号），决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附表）进行临床试验数据核查。具体要求如下。

1、在国家药监局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。

2、国家药监局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示10个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。

3、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人，国家药监局将依法严肃处理。

7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单