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又一国产版本达芬奇手术机器人获批上市

发布日期:2023-06-25    浏览

据人民日报健康客户端报道,复星医药6月16日宣布,联营公司直观复星的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”,即“国产版本的达芬奇手术机器人”通过国家药监局批准上市。

据悉,自2008年达芬奇机器人被引进我国以来,目前达芬奇手术机器人在中国装机量已超300台,全年手术量接近10万例。

吉林大学中日联谊医院肝胆胰及减重和代谢外科主任姜涛教授此前接受人民日报健康客户端记者采访时表示,“达芬奇手术机器人堪称是一个划时代的产品,直接将外科手术推进了4.0时代。“传统外科手术对医生的体力是一个巨大考验,而达芬奇手术机器人就像是给医生披上了‘钢铁侠外衣’,让医生可以通过操控机器臂就精准完成守护,大大降低疲劳感,手术的安全性和精准度明显提高。”

3月28日,江西省儿童医院医生团队利用达芬奇手术机器人完成一例儿童左上肺肺囊肿切除手术。(图片来源:江西省儿童医院)

此次获批的国产达芬奇手术机器人定价尚未公布。不过,多家三甲医院普外科医生均向人民日报健康客户端记者反馈,目前一台进口的达芬奇采购价格为2000万~3000万元,每年维护费用在150万元以上,且使用一次达芬奇手术机器人执行的手术费用成本合计超过4万元,高昂的费用导致目前达芬奇机器人的手术渗透率很低。“如果国产腔镜手术机器人的精准性、质量稳定性能跟进口的达芬奇达到同一水平,同时价格相对优惠,也是一个非常好的选择。”

据国家药监局官网及各大药企公告不完全梳理发现,伴随市场持续扩容,中国腔镜手术机器人市场格局也发生了明显变化,包括此次直观复星获批的胸腹腔内窥镜手术控制系统在内,目前已有6款国产腔镜机器人获批,分别为威高的妙手S腔镜手术机器人、微创医疗的Toumai腔镜手术机器人、康多的腔镜手术机器人、精锋医疗的多孔腔镜手术机器人以及思哲睿的腔镜手术机器人SR1000

在产品价格上,精锋医疗、微创机器人等国产腔镜手术机器人更具优势,定价约在1000万-1700万元。

“此前国内腔镜机器人市场基本由进口的达芬奇机器人垄断,但实际上国内手术机器人的渗透率相对于同期发达国家仍然低很多,国产替代有很大的发展空间。国产替代的关键首先是定价,就制造本身而言,国内企业的成本有天然优势,只要能提供具有差不多性能的产品,替代必然会发生。”一位国产手术机器人企业相关负责人告诉人民日报健康客户端记者,其次,国内企业还需有可持续的自我研发能力,谁的持续研发能力强,谁就有优先完成替代的可能。

目前,上海、北京、湖南、广东、江西等省市已陆续将手术机器人及相关耗材等项目纳入医保支付范围,手术机器人临床渗透率进一步提升。据中金研报预计,到2030年,我国腔镜手术机器人市场规模将达400亿元。

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