4月11日，国家药监局器审中心官网发布《关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）数字证书管理方式的通告（2024年第16号）》。

通知显示，为适应当前医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）数字证书（以下简称“CA证书”）管理要求，优化CA证书相关工作流程，方便医疗器械注册申请人办理CA证书申领、信息变更、续费更新和补办等业务，国家药监局器审中心对相关工作作出调整。具体内容摘录如下：

一、自2024年4月15日起，CA证书的管理等事宜整体移交至CA证书发放机构（北京数字认证股份有限公司）。CA证书申领、信息变更、续费更新和补办等业务，由医疗器械注册申请人自行至CA证书发放机构平台办理，相关费用由医疗器械注册申请人承担。

二、2024年4月15日前已在中心医疗器械注册电子申报信息系统提交CA证书申领的，以及在2024年4月15日前到期需续费更新的CA证书按原流程办理。