5月10日,国家药监局核查中心官网发布通告显示,按照国家药监局2022年医疗器械检查工作部署,国家药监局核查中心于2022年9—11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现上海微创医疗器械(集团)有限公司等7家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;天津市托福医用原子能科技有限公司等2家企业存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求(见附表)。
附表:
核查中心2022年第四批医疗器械飞行检查情况汇总
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