行业观察

国家药监局核查中心通报2022年第二批医疗器械飞检结果

发布日期:2023-01-03    浏览

12月28日,国家药监局核查中心官网发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第6号)》。

通告显示,按照国家药监局2022年医疗器械检查工作部署,国家药监局核查中心于2022年6月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司等11家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;河南圣士康医疗器械有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求(见附表)。

附表:

核查中心2022年第二批医疗器械飞行检查情况汇总

相关推荐:国家药监局核查中心通报12家械企飞检结果

投稿系统

本系统为《医疗装备》唯一投稿平台,以方便作者在线投稿、查询、缴费等;《医疗装备》未授权其他任何单位、个人进行网站建设或收稿、收费等行为!

官方信息

  • 欢迎关注《医疗装备》官方公众号

《医疗装备》杂志社有限责任公司   版权所有   Copyright(c)2001-2017
ylzbzz.org.cn All Right Reserved    京ICP备17008523号-1   网站构建:Blovemedia