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国家药监局标管中心对1项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见
近日,国家药监局标管中心对《血液净化术语》医疗器械国家标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年2月10日前反馈。
2023-12-19
深圳市1600余家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
近日,深圳市市场监管局官网发布信息显示,1600余家医疗器械经营企业因不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。
2023-12-18
国家药监局:可降解镁金属闭合夹获批上市
近日,国家药监局批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请,并于12月15日通过其官网予以公布。至此,我国已批准上市的创新医疗器械总计245个(见附件)。
2023-12-18
国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布第四批国家组织高值医用耗材集采中选结果
12月13日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果(详见附件),和此前公布的拟中选结果在中选品种和价格方面一致。
2023-12-15
江苏省药监局:第二类无源医疗器械及IVD拟上市注册项目将实行立卷审查
12月13日,江苏省药监局官网发布通告显示,自2023年12月18日起,将在该省第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目受理环节实行立卷审查。具体内容摘录如下:
2023-12-15
第42届西部国际医疗器械展览会邀请函
第42届西部国际医疗器械展览会将于2024年3月7日—9日在西安国际会展中心(浐灞)举办,展示面积35000平米,同期举办第41届西部国际口腔设备与技术展览会和2024西安国际大健康产业博览会
2023-12-14
天津市药监局即将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书
12月8日,天津市药监局官网发布公告显示,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书。具体内容摘录如下:
2023-12-14
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年11月底)
近日,国家药监局汇总了全国各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(数据截至2023年11月底),并于12月11日通过国家药监局官网予以公布。
2023-12-14
国家药监局注销3个产品的医疗器械注册证书
12月12日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、爱乐康株式会社共计3个产品的医疗器械注册证书,详情如下:
2023-12-13
国家药监局共批准注册医疗器械产品221个(2023年10月)
12月7日,国家药监局官网发布公告显示,10月份共批准注册医疗器械产品221个。
2023-12-13
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