5月11日，广东省药监局官网发布医疗器械抽查检验信息通告称，该局在广东全省范围内组织了对一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、尿素检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、一次性使用静脉留置针、一次性使用输液器、一次性使用产包、一次性使用手术包、空心纤维血液透析器等相关产品开展了专项监督抽检，并对近两年抽不到样及抽检不合格的产品和部分我省注册的第二类医疗器械产品开展了跟踪符合性监督抽检；同时组织了对医用口罩、一次性医用防护服、采样耗材、隔离面/眼罩、一次性使用手术衣、医用额温计、医用雾化器、呼吸机、新型冠状病毒抗体检测试剂盒、呼吸道病原微生物诊断试剂盒等防疫相关产品的专项监督抽检。

根据通告显示，广东省药监局本次监督抽检共抽检样品1145批次，涉及该省21个地市，315家生产企业（进口总代理单位），90家经营企业，388家医疗机构，以及118家省外生产企业（进口总代理单位）；依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验，经检验，有36批次样品被检验项目不符合标准要求。不合规产品见附表。

附表 　广东省医疗器械监督抽检不合格产品详细信息表