10月12日,广东省药监局官网发布的《广东省药品监督管理局关于开展2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告》显示,广东省药监局将对凝血酶原时间检测卡(电化学法)/凝血检测仪(备案号:粤械临备20190198)、便携式彩色超声诊断仪等12个医疗器械临床试验项目(见表1)进行监督抽查;临床试验过程的真实性和规范性将由广东省医疗器械管理学会组织开展现场评估。
表1 广东省2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查项目
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