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辽宁省:明天起,第二类医疗器械注册审批全程网办

发布日期:2020-09-23    浏览次    来源:辽宁省药监局

9月18日,辽宁省药监局官网发布公告称,为深入贯彻落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作部署,为企业提供更加便利高效的服务,辽宁省药监局决定,自2020年9月25日起,对第二类医疗器械注册审批实行全程网上办理。具体工作安排如下。

一、申请人按照公布的行政许可服务指南要求,登录辽宁政务服务网办事平台(https://www.lnzwfw.gov.cn/),通过注册账户填报申请信息,提交符合要求的电子申请材料,不再提交纸质申请材料。

申请人可在线查询审批进度,并按要求在网上提交补正、整改材料。

二、辽宁省药监局将通过辽宁政务服务网上办事平台,依法对企业申请开展受理、审查、审批等工作。通过网上系统向企业发出补正、受理、不予受理等电子通知书,确需纸质的,可由省药监局行政服务窗口予以提供。

三、辽宁省药监局尚未作出受理决定的,申请人可在线进行修改或终止申请;对省药监局已受理但未作出审批决定的,申请人可在线提出书面撤回申请,省药监局依法作出审查决定。

四、辽宁省药监局作出行政许可决定后,将通过免费邮寄或自取等方式向申请人送达许可文件。

五、医疗器械注册申请人应当在产品首次注册申请受理后10个工作日内,按照《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》向辽宁省检验检测认证中心认证审评院提交体系核查资料。 

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