10月15日，江苏省药品监督管理局发布的《关于江苏省医疗器械及药包材2019年第一批监督抽验结果的通告》显示，此次省级医疗器械及药包材质量监督抽验工作截止于2019年7月31日，在全省共抽取了156家医疗器械生产企业生产的医疗器械产品212批次，11家医疗器械销售单位及使用单位使用的医疗器械产品18批次，共计医疗器械产品57个品种230批次；抽取了45家单位的药品包装材料13个品种69批次。其中，不合格医疗器械产品共45批次、药品包装材料共3批次。详情见表1、表2。

对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械及药包材产品，江苏省药监局已要求企业所在地药监管理部门依法开展调查处理，并督促生产企业主动召回不符合标准规定产品，认真分析原因，开展风险评估，制定整改计划，限期整改到位。对于原因未查明、整改未到位的企业，一律不得恢复生产。

表 1  江苏省2019年第一批监督抽验不合格的医疗器械产品

表 2  江苏省2019年第一批监督抽验不合格的药品包装材料