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国家药监局器审中心发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）

发布日期：2024-04-01    浏览次

3月28日，国家药监局器审中心官网发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。

该指导原则适用于高频手术设备，不适用于妇科、肿瘤或心脏等射频消融设备，利用射频能量进行整形/美容的非消融类射频治疗设备，电加热烙烧设备和热疗类产品。

附件：高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）
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