3月25日，国家药监局器审中心对《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》、《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》、《口腔修复膜注册审查指导原则》3项医疗器械注册审查指导原则的征求意见稿公开征求意见。

相关人员如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），并于2024年4月19日前以电子邮件的形式反馈至国家药监局器审中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及联系方式如下：

1.骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：李晓云、翟豹

联系电话：010-86452822、010-86452828

电子邮箱：lixy@cmde.org.cn、zhaibao@cmde.org.cn

2.I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：金乐、郭晓磊

联系电话：010-86452802、010-86452815

电子邮箱：jinle@cmde.org.cn、guoxl@cmde.org.cn

3.口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：郭晓恒、潘硕

联系电话：010-86452827、010-86452804

电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn、panshuo@cmde.org.cn

附件：

1.骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）

2.I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）

3.口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）

4.意见反馈表